Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum ab (publ) - anakinra - arthritis, rheumatoid; covid-19 virus infection - imunosupresantai - reumatoidinis artritas (ra)kineret yra nurodyta, suaugusiųjų gydymas, simptomai ir požymiai ra kartu su metotreksatu, su nepakankama siekiant vien metotreksatu. covid-19kineret is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adult patients with pneumonia requiring supplemental oxygen (low- or high-flow oxygen) who are at risk of progressing to severe respiratory failure determined by plasma concentration of soluble urokinase plasminogen activator receptor (supar) ≥ 6 ng/ml. periodic fever syndromeskineret is indicated for the treatment of the following autoinflammatory periodic fever syndromes in adults, adolescents, children and infants aged 8 months and older with a body weight of 10 kg or above:cryopyrin-associated periodic syndromes (caps)kineret is indicated for the treatment of caps, including:neonatal-onset multisystem inflammatory disease (nomid) / chronic infantile neurological, cutaneous, articular syndrome (cinca)muckle-wells syndrome (mws)familial cold autoinflammatory syndrome (fcas)familial mediterranean fever (fmf)kineret is indicated for the treatment of familial mediterranean fever (fmf). kineret turėtų būti nurodyti kartu su kolchicinu, jei reikia. vis dar diseasekineret yra nurodyta suaugusiems, paaugliams, vaikams ir kūdikiams metų 8 mėnesių ir vyresnio amžiaus, kurių kūno svoris 10 kg arba didesnė už gydymo dar liga, įskaitant sisteminę jaunatvinis idiopatinis artritas (sjia) ir suaugusiųjų prasidėjusią dar liga (leidimus), aktyviai sisteminės funkcijos vidutinio iki didelio ligos veiklos, arba pacientams, kurių tęsinys ligos aktyvumo po gydymo nesteroidiniais priešuždegiminiais vaistais (nvnu), arba gliukokortikoidus. kineret gali būti suteikiamas kaip monotherapy arba kartu su kitų priešuždegiminių vaistų ir ligų keičiančių priešreumatiniai vaistai (dmards).

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

medac gesellschaft für klinische spezialpräparate mbh - leflunomidas - artritas, reumatas - selektyvūs imunosupresantai - leflunomido fluorouracilu gydyti suaugusiems pacientams, sergantiems:aktyvus reumatoidinis artritas kaip "liga-pakeisti reumato narkotikų" (dmard). naujausi arba paraleliai gydymas hepatotoxic ar haematotoxic dmards e. metotreksatas), gali būti padidėjusi rizika, kad dėl sunkių nepageidaujamų reakcijų, todėl, pradėjus leflunomido gydymas turi būti kruopščiai apsvarstyti dėl šios naudos / rizikos aspektai. be to, perėjimas nuo leflunomido į kitą dmard be po nevykėlis procedūra taip pat gali padidėti rizika, kad dėl sunkių nepageidaujamų reakcijų, net ilgą laiką po keitimo.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

ratiopharm gmbh - leflunomidas - artritas, reumatas - imunosupresantai - leflunomido fluorouracilu gydyti suaugusiems pacientams, sergantiems:aktyvus reumatoidinis artritas kaip "liga-pakeisti reumato narkotikų" (dmard);aktyvus psoriaziniu artritu. naujausi arba paraleliai gydymas hepatotoxic ar haematotoxic dmards e. metotreksatas), gali padidėti sunkių nepageidaujamų reakcijų rizika; todėl leflunomido gydymo pradžia turi būti atidžiai apsvarstyta atsižvelgiant į šiuos naudos ir rizikos aspektus. be to, perėjimas nuo leflunomido į kitą dmard be po nevykėlis procedūra taip pat gali padidėti rizika, kad dėl sunkių nepageidaujamų reakcijų, net ilgą laiką po keitimo.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - leflunomidas - artritas, reumatas - imunosupresantai - leflunomidas skiriamas suaugusių pacientų, sergančių aktyviu reumatoidiniu artritu, kaip "liga modifikuojančio antireumatinio vaisto" (dmard) gydymui.. naujausi arba paraleliai gydymas hepatotoxic ar haematotoxic dmards e. metotreksatas), gali padidėti sunkių nepageidaujamų reakcijų rizika; todėl leflunomido gydymo pradžia turi būti atidžiai apsvarstyta atsižvelgiant į šiuos naudos ir rizikos aspektus. be to, perėjimas nuo leflunomido į kitą dmard be po nevykėlis procedūra taip pat gali padidėti rizika, kad dėl sunkių nepageidaujamų reakcijų, net ilgą laiką po keitimo.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - leflunomidas - arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic - imunosupresantai - leflunomido fluorouracilu gydyti suaugusiems pacientams, sergantiems:aktyvus reumatoidinis artritas kaip "liga-pakeisti reumato narkotikų" (dmard);aktyvus psoriaziniu artritu. naujausi arba paraleliai gydymas hepatotoxic ar haematotoxic dmards e. metotreksatas), gali padidėti sunkių nepageidaujamų reakcijų rizika; todėl leflunomido gydymo pradžia turi būti atidžiai apsvarstyta atsižvelgiant į šiuos naudos ir rizikos aspektus. be to, perėjimas nuo leflunomido į kitą dmard be po nevykėlis procedūra taip pat gali padidėti rizika, kad dėl sunkių nepageidaujamų reakcijų, net ilgą laiką po keitimo.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe bv - apremilast - arthritis, psoriatic; psoriasis - imunosupresantai - psoriazinis arthritisotezla, atskirai arba kartu su liga, keičiančių priešreumatiniai vaistai (dmards), yra nurodyta, kad gydymo aktyviai psoriazinis artritas (psa) suaugusių pacientų, kuriems buvo nepakankama arba kuriems buvo netoleruoja prieš dmard terapija. psoriasisotezla fluorouracilu gydyti vidutinio sunkumo arba sunkus lėtinis plokštelinės psoriazės suaugusiųjų pacientai, kurie nereagavo į arba kurie yra kontraindikacijos, ar netoleruoja kitų sisteminės terapijos įskaitant ciklosporino, metotreksato arba psoralen ir ultravioletinės-šviesos (puva).

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - abatacept - arthritis, psoriatic; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, rheumatoid - imunosupresantai - reumatoidinis arthritisorencia, kartu su metotreksatu, yra nurodyta:gydymas nuo vidutinio iki sunkaus aktyvaus reumatoidinio artrito (ra) suaugusių pacientų, kurie reagavo netinkamai ankstesnių terapija su viena ar daugiau ligų-pakeisti anti-reumato narkotikų (dmards), įskaitant metotreksatas (mtx) arba naviko nekrozės faktorius (tnf)-alpha inhibitorius. gydymas labai aktyvus ir progresuojanti liga, į suaugusių pacientų, sergančių reumatoidiniu artritu, ne anksčiau gydomi metotreksatu. sumažinti progresavimą, bendrą žalą ir gerinti fizinę funkciją parodė metu derinant gydymą su abatacept ir metotreksato. psoriazinis arthritisorencia, atskirai arba kartu su metotreksatas (mtx), yra nurodyta, kad gydymo aktyviai psoriazinis artritas (psa) suaugusių pacientų, kai atsakas į ankstesnį dmard terapijos įskaitant mtx buvo netinkamas, ir kam reikia papildomo sisteminio gydymo psoriazinis odos pažeidimai nėra būtinas. poliartritu jaunatvinis idiopatinis arthritisorencia kartu su metotreksatu fluorouracilu ir folino nuo vidutinio iki sunkaus aktyvaus poliartritu jaunatvinis idiopatinis artritas (pjia) pediatrijos pacientų 2 metų amžiaus ir vyresni, kurie buvo nepakankamas atsakas į ankstesnį dmard terapija. orencia gali būti suteikiamas kaip monotherapy atveju nepakantumas metotreksatu arba kai gydymas metotreksatu netinka.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - adalimumabas - arthritis, psoriatic; colitis, ulcerative; arthritis, juvenile rheumatoid; spondylitis, ankylosing; psoriasis; crohn disease; arthritis, rheumatoid - imunosupresantai - rheumatoid arthritis  amgevita in combination with methotrexate, is indicated for: , the treatment of moderate to severe, active rheumatoid arthritis in adult patients when the response to disease-modifying anti-rheumatic drugs including methotrexate has been inadequate. , gydymas sunkus, aktyvūs ir progresyvūs, reumatoidiniu artritu, suaugusieji ne anksčiau gydomi metotreksatu. ,  amgevita can be given as monotherapy in case of intolerance to methotrexate or when continued treatment with methotrexate is inappropriate. amgevita sumažina greitį progresavimą, bendrą žalą, vertinant pagal x-ray ir gerina fizinės funkcijos, skiriant kartu su metotreksatu. juvenile idiopathic arthritis polyarticular juvenile idiopathic arthritis amgevita in combination with methotrexate is indicated for the treatment of active polyarticular juvenile idiopathic arthritis, in patients from the age of 2 years who have had an inadequate response to one or more disease-modifying anti-rheumatic drugs (dmards). amgevita gali būti suteikiamas kaip monotherapy atveju netolerancija, kad metotreksato ar kai tolesnis gydymas metotreksatu yra netinkamas (už veiksmingumo monotherapy žr. skyrių 5. adalimumabas nebuvo tirtas pacientams, jaunesniems negu 2 metų. enthesitis-related arthritis amgevita is indicated for the treatment of active enthesitis-related arthritis in patients, 6 years of age and older, who have had an inadequate response to, or who are intolerant of, conventional therapy (see section 5. axial spondyloarthritis ankylosing spondylitis (as) amgevita is indicated for the treatment of adults with severe active ankylosing spondylitis who have had an inadequate response to conventional therapy. axial spondyloarthritis without radiographic evidence of as amgevita is indicated for the treatment of adults with severe axial spondyloarthritis without radiographic evidence of as but with objective signs of inflammation by elevated crp and/or mri, who have had an inadequate response to, or are intolerant to non-steroidal anti-inflammatory drugs. psoriatic arthritis amgevita is indicated for the treatment of active and progressive psoriatic arthritis in adults when the response to previous disease-modifying anti-rheumatic drug therapy has been inadequate. amgevita sumažina kurso progresavimo periferinių sąnarių pažeidimai, kaip matuojamas x-ray sergant poliartritu simetriškus potipių ligos (žr. skyrių 5. 1) ir gerina fizinės funkcijos. psoriasis amgevita is indicated for the treatment of moderate to severe chronic plaque psoriasis in adult patients who are candidates for systemic therapy. paediatric plaque psoriasis amgevita is indicated for the treatment of severe chronic plaque psoriasis in children and adolescents from 4 years of age who have had an inadequate response to or are inappropriate candidates for topical therapy and phototherapies. hidradenitis suppurativa (hs) amgevita is indicated for the treatment of active moderate to severe hidradenitis suppurativa (acne inversa) in adults and adolescents from 12 years of age with an inadequate response to conventional systemic hs therapy (see sections 5. 1 ir 5. crohn’s disease amgevita is indicated for treatment of moderately to severely active crohn’s disease, in adult patients who have not responded despite a full and adequate course of therapy with a corticosteroid and/or an immunosuppressant; or who are intolerant to or have medical contraindications for such therapies. paediatric crohn's disease amgevita is indicated for the treatment of moderately to severely active crohn's disease in paediatric patients (from 6 years of age) who have had an inadequate response to conventional therapy including primary nutrition therapy and a corticosteroid and/or an immunomodulator, or who are intolerant to or have contraindications for such therapies. ulcerative colitis amgevita is indicated for treatment of moderately to severely active ulcerative colitis in adult patients who have had an inadequate response to conventional therapy including corticosteroids and 6-mercaptopurine (6-mp) or azathioprine (aza), or who are intolerant to or have medical contraindications for such therapies. uveitis amgevita is indicated for the treatment of non-infectious intermediate, posterior and panuveitis in adult patients who have had an inadequate response to corticosteroids, in patients in need of corticosteroid-sparing, or in whom corticosteroid treatment is inappropriate. paediatric uveitis amgevita is indicated for the treatment of paediatric chronic non-infectious anterior uveitis in patients from 2 years of age who have had an inadequate response to or are intolerant to conventional therapy, or in whom conventional therapy is inappropriate.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - leflunomidas - arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic - imunosupresantai - leflunomido fluorouracilu gydyti suaugusiems pacientams, sergantiems:aktyvus reumatoidinis artritas kaip "liga-pakeisti reumato narkotikų" (dmard);aktyvus psoriaziniu artritu. naujausi arba paraleliai gydymas hepatotoxic ar haematotoxic dmards e. metotreksatas), gali padidėti sunkių nepageidaujamų reakcijų rizika; todėl leflunomido gydymo pradžia turi būti atidžiai apsvarstyta atsižvelgiant į šiuos naudos ir rizikos aspektus. be to, perėjimas nuo leflunomido į kitą dmard be po nevykėlis procedūra taip pat gali padidėti rizika, kad dėl sunkių nepageidaujamų reakcijų, net ilgą laiką po keitimo.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

samsung bioepis nl b.v. - adalimumabas - spondylitis, ankylosing; arthritis, rheumatoid; uveitis; colitis, ulcerative; psoriasis; arthritis, psoriatic; crohn disease; hidradenitis suppurativa; arthritis - imunosupresantai - reumatoidinis arthritisimraldi kartu su metotreksatu, yra nurodyta:gydyti vidutinio sunkumo ar sunkiu, aktyviu reumatoidiniu artritu suaugusių pacientų, kai reakcija į ligos-pakeisti anti-reumato vaistų, įskaitant metotreksato buvo netinkamas. gydymas sunkus, aktyvūs ir progresyvūs, reumatoidiniu artritu, suaugusieji ne anksčiau gydomi metotreksatu. imraldi gali būti suteikiamas kaip monotherapy atveju netolerancija, kad metotreksato ar kai tolesnis gydymas metotreksatu netinka. adalimumabas buvo įrodyta, kad sumažinti greitį progresavimą, bendrą žalą, vertinant pagal x-ray ir gerinti fizinę funkciją, skiriant kartu su metotreksatu. juvenile idiopathic arthritispolyarticular juvenile idiopathic arthritisimraldi in combination with methotrexate is indicated for the treatment of active polyarticular juvenile idiopathic arthritis, in patients from the age of 2 years who have had an inadequate response to one or more disease-modifying anti-rheumatic drugs (dmards). imraldi can be given as monotherapy in case of intolerance to methotrexate or when continued treatment with methotrexate is inappropriate (for the efficacy in monotherapy see section 5. adalimumabas nebuvo tirtas pacientams, jaunesniems negu 2 metų. enthesitis-related arthritisimraldi is indicated for the treatment of active enthesitis-related arthritis in patients, 6 years of age and older, who have had an inadequate response to, or who are intolerant of, conventional therapy (see section 5. axial spondyloarthritisankylosing spondylitis (as)imraldi is indicated for the treatment of adults with severe active ankylosing spondylitis who have had an inadequate response to conventional therapy. axial spondyloarthritis without radiographic evidence of asimraldi is indicated for the treatment of adults with severe axial spondyloarthritis without radiographic evidence of as but with objective signs of inflammation by elevated crp and / or mri, who have had an inadequate response to, or are intolerant to non-steroidal anti-inflammatory drugs (nsaids). psoriazinis arthritisimraldi nurodomas gydymo aktyvūs ir progresyvūs psoriaziniu artritu suaugusiesiems, kai atsakas į ankstesnius ligos pakeisti anti-reumato narkotikų terapija buvo netinkamas. adalimumab has been shown to reduce the rate of progression of peripheral joint damage as measured by x-ray in patients with polyarticular symmetrical subtypes of the disease (see section 5. 1), ir gerinti fizinę funkcija. psoriasisimraldi fluorouracilu gydyti vidutinio sunkumo arba sunkus lėtinis plokštelinės psoriazės suaugusiųjų pacientams, kurie yra kandidatai sisteminės terapijos. vaikų apnašas psoriasisimraldi fluorouracilu ir folino sunkių lėtinių plokštelinės psoriazės vaikams ir paaugliams nuo 4 metų amžiaus, kurie buvo nepakankama arba yra netinkami kandidatai vietiniam terapijos ir phototherapies. hidradenitis suppurativa (hs)imraldi is indicated for the treatment of active moderate to severe hidradenitis suppurativa (acne inversa) in adults and adolescents from 12 years of age with an inadequate response to conventional systemic hs therapy (see sections 5. 1 ir 5. krono diseaseimraldi nurodomas gydymo vidutiniškai labai aktyvus krono liga, suaugusiųjų pacientų, kurie nebuvo atsakyta nepaisant visišką ir tinkamą gydymo kursas su kortikosteroidų ir (arba immunosuppressant; arba kurie netoleruoja arba turėti medicininių kontraindikacijų, dėl tokios terapijos. paediatric crohn's diseaseimraldi is indicated for the treatment of moderately to severely active crohn's disease in paediatric patients (from 6 years of age) who have had an inadequate response to conventional therapy including primary nutrition therapy and a corticosteroid and/or an immunomodulator, or who are intolerant to or haveulcerative colitisimraldi is indicated for treatment of moderately to severely active ulcerative colitis in adult patients who have had an inadequate response to conventional therapy including corticosteroids and mercaptopurine (6-mp) or azathioprine (aza), or who are intolerant to or have medical contraindications for such therapies. paediatric ulcerative colitisimraldi is indicated for the treatment of moderately to severely active ulcerative colitis in paediatric patients (from 6 years of age) who have had an inadequate response to conventional therapy including corticosteroids and/or 6-mercaptopurine (6-mp) or azathioprine (aza), or who are intolerant to or have medical contraindications for such therapies. uveitisimraldi is indicated for the treatment of non-infectious intermediate, posterior and panuveitis in adult patients who have had an inadequate response to corticosteroids, in patients in need of corticosteroidsparing, or in whomcorticosteroid treatment is inappropriate. paediatric uveitisimraldi is indicated for the treatment of paediatric chronic non-infectious anterior uveitis in patients from 2 years of age who have had an inadequate response to or are intolerant to conventional therapy, or in whom conventional therapy is inappropriate.